Nos complace presentarles un análisis detallado del nuevo reglamento de la Unión Europea (UE) sobre inteligencia artificial (IA), el cual fue publicado el 12 de julio de este año y entrará en vigor a partir del 2 agosto de 2026. Se trata de una normativa pionera que intenta establecer un marco legal uniforme para el desarrollo, uso y regulación de los sistemas de IA en dicha Unión. Este reglamento es crucial para garantizar la seguridad, la transparencia y la eficiencia en el uso de la IA, así como para fomentar la confianza del público en estas tecnologías.
A continuación exponemos los principales aspectos y regulaciones que a nuestro criterio se deben tener en cuenta.
- Objetivos del reglamento
El Reglamento de IA de la UE tiene como objetivo principal establecer un conjunto de normas armonizadas para todos los estados miembros, promoviendo un entorno seguro y fiable para el desarrollo y uso de sistemas de IA. Sus objetivos específicos incluyen:
1.1 Protección de los derechos fundamentales: garantizar que los sistemas de IA respeten los derechos fundamentales, la seguridad y la salud de las personas.
1.2 Fomento de la innovación: crear un marco que estimule la innovación en el sector de la IA dentro de un entorno regulado y seguro.
1.3 Transparencia y responsabilidad: asegurar que los sistemas de IA sean transparentes y sus operaciones comprensibles para los usuarios.
1.4 Cooperación internacional: facilitar la colaboración con otros países y organizaciones internacionales en materia de regulación de IA.
- Principales temas regulados
2.1 Normas armonizadas en materia de IA: el reglamento establece un marco regulador uniforme para el uso y desarrollo de sistemas de IA, garantizando la coherencia normativa entre los estados miembros de la UE. Esto incluye requisitos de seguridad y normas técnicas para el diseño y desarrollo de sistemas de IA.
2.2 Seguridad de los componentes de IA: los sistemas de IA que son componentes de seguridad deben cumplir con requisitos específicos para proteger la salud, la seguridad y los derechos fundamentales de las personas. Esto abarca la evaluación y mitigación de riesgos asociados con el uso de IA en aplicaciones críticas.
2.3 Evaluación y supervisión de riesgos: introduce metodologías para la evaluación y supervisión de riesgos asociados con el uso de IA, especialmente aquellos que pueden tener un impacto significativo a nivel de la Unión. Esto implica la identificación de sistemas de IA de alto riesgo y la implementación de controles y auditorías para garantizar su seguridad.
2.4 Eficiencia energética en el desarrollo y utilización de la IA: promueve la elaboración de normas para el desarrollo de modelos de IA que sean eficientes desde el punto de vista energético, contribuyendo así a los objetivos de sostenibilidad de la UE.
2.5 Códigos de conducta voluntarios: fomenta la creación y aplicación de códigos de conducta voluntarios para sistemas de IA que no sean considerados de alto riesgo. Estos códigos estarán diseñados para promover mejores prácticas y asegurar la confianza del público en las tecnologías de IA.
2.6 Cooperación internacional: facilita la cooperación con autoridades de terceros países y organizaciones internacionales para proveer de un enfoque global a la regulación de la IA. Esta cooperación es esencial para abordar los desafíos transfronterizos y promover estándares internacionales.
2.7 Espacios de pruebas para IA: establece y apoya la creación de espacios controlados para la prueba y desarrollo de tecnologías de IA, garantizando que estas pruebas se realicen en entornos seguros y bajo supervisión adecuada.
2.8 Documentos de orientación: contribuye a la elaboración de documentos de orientación para ayudar a las partes interesadas a cumplir con el reglamento y proporcionar asesoramiento en torno a la utilización de la IA. Estos documentos son esenciales para asegurar una correcta implementación y cumplimiento normativos.
2.9 Asuntos internacionales: ofrece asesoramiento a la Comisión Europea en relación con asuntos internacionales que involucren a la IA, facilitando un enfoque coherente a nivel global y promoviendo la colaboración internacional en la regulación de la IA.
2.10 Grupo de expertos científicos: establece un grupo de expertos científicos independientes para apoyar las actividades que garanticen el cumplimiento del reglamento y alertar sobre posibles riesgos sistémicos. Este grupo desempeña un papel crucial en la supervisión y evaluación continua de los sistemas de IA.
- Evaluaciones y revisiones
Además de que el reglamento prevé que la Comisión Europea presentará propuestas de modificación del reglamento considerando la evolución de la tecnología y el efecto de los sistemas de IA en la salud, la seguridad y los derechos fundamentales cuando así lo considere necesario, también prevé una serie de evaluaciones y revisiones para asegurar su propia efectividad y adaptabilidad; mismos que deberán concluir inicialmente a más tardar el 2 de agosto de 2028 y posteriormente cada 3 o 4 años, como sigue:
3.1 Evaluación de la Oficina de IA: la Comisión Europea evaluará el funcionamiento de la Oficina de IA, sus facultades y competencias, y presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo de la UE.
3.2 Revisión de avances en normalización: la Comisión Europea presentará un informe sobre los avances en la elaboración de normativas aplicables al desarrollo eficiente de modelos de IA, desde el punto de vista energético.
3.3 Evaluación de Códigos de Conducta: la Comisión Europea evaluará la incidencia y eficacia de los códigos de conducta voluntarios para sistemas de IA que no sean de alto riesgo.
- Implicaciones para las empresas
Las empresas que desarrollan, implementan o utilizan sistemas de IA deben prepararse para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones establecidos por el Reglamento. Las principales implicaciones incluyen:
4.1 Evaluación de conformidad: las empresas deben realizar evaluaciones de conformidad para asegurar que sus sistemas de IA cumplan con requisitos de seguridad y desempeño.
4.2 Transparencia y documentación: será necesario mantener una documentación adecuada que demuestre la transparencia y la responsabilidad en el uso de IA.
4.3 Gestión de riesgos: se deberán implementar procedimientos para la identificación y mitigación de riesgos asociados con sistemas de IA.
4.4 Formación y capacitación: las empresas deberán asegurarse que su personal esté capacitado y familiarizado con las normas y regulaciones aplicables a la IA.
- Conclusión
El reglamento UE sobre inteligencia artificial marca un hito importante en la regulación de las tecnologías de IA, estableciendo un marco sólido y coherente para su desarrollo y uso. Este reglamento no solo protege los derechos fundamentales y la seguridad de las personas, sino que también fomenta la innovación y la cooperación internacional. Es muy importante que las empresas se preparen adecuadamente para cumplir con estas nuevas normativas y aprovechen las oportunidades que ofrece este marco regulador.
En caso de cualquier duda sobre el contenido de esta Alerta, favor de contactar a:
Emilio Carrillo
Socio







