Nuestros abogados farmacéuticos son especialistas que asesoran a laboratorios, farmacias y distribuidores. Se pueden involucrar en la regulación, registros sanitarios, producción y comercialización de medicamentos.  

Además, son los encargados de gestionar el cumplimiento normativo, la propiedad intelectual y defender los intereses en procedimientos sancionadores administrativos y litigios.  

Servicios de PCGA en el sector farmacéutico 

Nuestros abogados son expertos en asuntos relacionados al sector farmacéutico. Entre los principales servicios que ofrecen se encuentran: 

• Asesoría legal: nuestro equipo está formado por diversos abogados que brindan a nuestros clientes una asesoría integral. Esta incluye la perspectiva regulatoria sanitaria en conjunto con Corporativo Transaccional y Propiedad Intelectual, para el establecimiento de su negocio. 

• Obtención de autorizaciones sanitarias: nos encargamos de obtener las autorizaciones sanitarias para la publicidad y comercialización de medicamentos de síntesis química y biotecnológicos/biocomparables. 

• Importación y exportación: obtenemos las autorizaciones para la importación, comercialización y exportación de productos.  

• Compliance: aseguramos el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (GMPs) de establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos, dispositivos médicos, productos alimenticios. Protección de datos clínicos. Cumplimiento regulatorio aplicable a la importación, exportación, desarrollo y liberación de organismos genéticamente modificados (OGMs). 

• Litigio: realizamos el proceso de litigio relacionados con patentes de medicamentos de síntesis química y biotecnológicos/biocomparables. 

• Asesoría en la compra y venta de activos. 

• Atención y desahogo de visitas de verificación realizadas por las autoridades sanitarias. 

Los abogados farmacéuticos de PCGA cuentan con una amplia experiencia en los sectores: 

• Farmacéutico 
• de dispositivos médicos 
• químico 
• alimentario 
• de prestación de servicios de salud 
• investigación clínica 
• de desarrollo de nuevas tecnologías (incluyendo tecnologías genómicas) 

 

Casos Representativos 

• Representamos a los emprendedores del Hospital H + Los Cabos en los levantamientos iniciales de capital social y en sus negociaciones con el fondo de capital privado que adquirió una parte de la sociedad. 

• Representamos a Landsteiner Scientific, una de las compañías farmacéuticas más grandes e importantes de México, para obtener un acuerdo de financiamiento. 

• Asesoramos a PROBIOMED, en 2018 se presentó una solicitud de concurso mercantil debido a los diversos retos que enfrenta la empresa como consecuencia de las nuevas regulaciones en la industria farmacéutica, así como los nuevos requerimientos realizados por las autoridades gubernamentales. 

• Representamos a Sterimed, en la adquisición de Especialistas en Esterilización y Envases (EEE), líder mundial en la fabricación y distribución de productos relacionados con la salud, como parte de sus planes de expansión en LATAM. 

• Asesoramos a Grupo Farmatodo en la negociación y estructura de un joint venture y una coinversión con Controladora de Farmacias, una subsidiaria de Grupo Nadro, el mayor distribuidor en México de productos farmacéuticos y no farmacéuticos. 

• Representamos a Serral Laboratorios en la negociación y estructuración de una empresa conjunta con Pfizer. 

• Representamos a Laboratorios Carnot en la adquisición de varias propiedades industriales en Hidalgo, como parte de los planes de expansión de Carnot dentro de México por una superficie aproximada de 80,000 metros cuadrados. 

• Representamos a Investigación Farmacéutica S.A. de C.V. en acciones legales para recuperar la posesión de un inmueble ubicado en la ciudad de Cuautla, Morelos. 

• Asesoramos a VitalMed Inc. en referencia a su cadena de distribución de medicamentos de patente y genéricos a nivel nacional. 

• Asesoramos a diversas empresas para la determinación de estrategia legal y litigios para la obtención de registros sanitarios de medicamentos biotecnológicos y mantenimiento de registros sanitarios. 

• Asesoramos en la negociación del capítulo de propiedad intelectual a la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) de los siguientes acuerdos comerciales: Acuerdo Transpacífico de  Cooperación Económica (TPP), Tratado de Libre Comercio de  América del Norte (TLCAN) y Tratado de Libre Comercio entre  la Unión Europea y México. AMELAF es una asociación de empresas farmacéuticas. 

• Representamos y asesoramos a Representaciones del Refugio, S.A. de C.V. en la adquisición de activos farmacéuticos, incluida la tecnología para la fabricación de un medicamento utilizado en el tratamiento de la gripe, dossier del medicamento, autorización de comercialización del medicamento, marcas comerciales utilizadas para comercializar el medicamento y negociación de ciertos acuerdos de licencia y distribución con el vendedor. 

• Representamos a Serral, S.A. de C.V. en la venta a Pfizer Inc. de las licencias de venta de algunos de sus medicamentos y transferencia de propiedad intelectual. 

• Representamos a STADA Arzneimittel AG en el proceso de auditoria legal para la posible adquisición de un laboratorio mexicano. STADA es una compañía farmacéutica alemana especializada en la producción de medicamentos genéricos y de venta libre. 

• Representamos a Laboratorios Tornel(fabricante mexicano de productos veterinarios) en un arbitraje de la CCI relativo a una operación de fusión y adquisición fallida.