Pérez Correa González asesoró a una empresa internacional en relación con una inspección de la FDA en México, prestando apoyo al cliente durante toda la preparación, coordinación y gestión del proceso.
La inspección ha concluido sin que se hayan emitido observaciones por escrito ni se haya emitido el formulario 483 de la FDA al cierre. El resultado fue fruto de un exhaustivo trabajo preparatorio y de una estrategia jurídica y operativa coordinada, diseñada para gestionar el proceso de inspección, el flujo de información y el protocolo de respuesta in situ.
PCG prestó asesoramiento sobre los aspectos jurídicos y estratégicos de la inspección, incluyendo los protocolos de preparación, los canales de comunicación, la gestión de la documentación y la coordinación de las respuestas durante el proceso.
El caso fue dirigido por nuestros socios, Luis González y Omar Aguilar.
